医用一次性防护服
产品由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布材料制成。LTS-A型为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；LTS-B型由防护服和鞋套组成，防护服为连体式结构；LTS-C型为连体式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口；产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。
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产品描述
医用一次性防护服 说明书
【产品名称】医用一次性防护服
【型号规格】型号：LTS-A、LTS-B、LTS-C；规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。
【产品主要性能】
- 断裂强力：防护服关键部位材料干态和湿态的断裂强力应不小于45N。
- 断裂伸长率：防护服关键部位材料干态和湿态的断裂伸长率应不小于15％。
- 过滤效率：防护服关键部位及接缝处对非油性颗粒物的过滤效率不小于70％。
- 抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
- 应无菌。
- 环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【结构组成】产品由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布材料制成。LTS-A型为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；LTS-B型由防护服和鞋套组成，防护服为连体式结构；LTS-C型为连体式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口；产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。
【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
【禁忌症】对产品所用材料过敏者禁用。
【使用方法】
- 打开包装取出防护服，检查防护服是否完好。
- 穿防护服，应遵循先穿下衣，再穿上衣，然后带好帽子，最后拉上拉锁的顺序。
- 脱防护服时，先将拉链拉到底。向上提拉帽子，使帽子脱离头部，脱袖子，由上向下边脱边卷，污染面向里直至全部脱下后放入医疗废物袋内。
【注意事项】
- 使用前应参见使用说明；
- 一次性使用，用后销毁；
- 包装如有破损或超过有效期，禁止使用；
- 产品开封后应尽快使用；
- 用后按医疗废物管理要求进行处置；
- 建议使用时间不超过8h，发现有渗漏或破损应及时更换；
- 本产品不具有阻燃性；
【标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
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怕晒 |
怕雨 |
如包装破损切勿使用 |
不得二次使用 |
经环氧乙烷灭菌 |
查阅使用说明 |
【贮存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【运输】应防止重压、锐器刺破，阳光直晒和雨雪浸淋。
【生产日期、生产批号、有效截止日期】见外包装。
【灭菌方式】产品经环氧乙烷灭菌。
【有效期】产品有效期2年（经加速老化试验获得）。
【医疗器械生产许可证编号】
【医疗器械注册证编号】
【产品技术要求编号】
【执行标准号】GB 19082-2009
【注册人/生产企业/售后服务单位】淄博创奇医疗用品有限公司
【住所】山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；
山东省淄博市高新区长征路777号。
【生产地址】淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层。
【联系电话】400-677-0533
【编制/修订日期】2022年3月编制。
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致力于自主研发、生产和经营一次性医疗用品。公司拥有标准的十万级净化 GMP 厂房一万平方、无菌实验室千一平方等硬件设施；选用优质原材料和先进的全自动化生产设备。
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